Die Food and Drug Administration erweitert Zulassung von einem Bayer-Krebs-Pille, die Behandlung von Tumoren des Darm-Trakt, die auf andere Behandlungen reagieren nicht.
Die Regulatoren gab am Montag bekannt, dass das Medikament Stivarga zugelassen ist, zur Behandlung von gastrointestinaler Stromatumoren, die nicht operativ entfernt werden und nicht mehr auf andere FDA-zugelassene Medikamente reagieren.
Die FDA genehmigt zuvor Stivarga zur Behandlung von Darmkrebs. Es funktioniert durch die Blockierung mehrerer Enzyme, die Krebswachstum fördern.
Die FDA genehmigte die Droge für die neue Nutzung, basierend auf einer Studie von fast 200 Patienten, die nach dem Zufall zugewiesen wurden, Stivarga oder eine Placebo-Pille zu nehmen.
Patienten, die Einnahme des Medikamentes erlebten fast vier Monate verzögert das Wachstum von ihrer Tumoren im Vergleich zu Placebo.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Stivarga in klinischen Studien enthalten Leberschäden, schwere Blutungen, Blasenbildung und peeling der Haut, hoher Blutdruck, Herzinfarkt und Perforationen.
Andere Medikamente zur Behandlung intestinaler Tumors zugelassen sind, Glivec und Sutent, beide, die von Pfizer Inc.
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