WASHINGTON gibt eine Gruppe neue Diabetes-Medikamente ist untersucht weil es das Risiko des Pankreas Probleme, Pankreatitis und Krebs zählen.
Die Food and Drug Administration, sagte Donnerstag Proben der Bauchspeicheldrüse entnommenem von einer kleinen Anzahl von Patienten zeigten Entzündung und zelluläre Veränderungen, die oft Krebs vorausgehen. Akademische Forscher nahmen die Beispiele von Diabetespatienten, die die neuen Medikamente, dabei waren, nachdem sie aus verschiedenen Ursachen gestorben.
Informationen über die Forschung noch nicht veröffentlicht wurden, aber die Agentur sagte in einer online-Anweisung es weitere Informationen sucht.
Während die FDA vorherige Warnungen über das Risiko für Pankreatitis ausgegeben hat, hatte die Agentur die Öffentlichkeit über präkanzeröse Zelle Änderungen gesehen mit den Medikamenten nicht benachrichtigt.
"FDA nicht geschlossen hat diese Medikamente können verursachen oder dazu beitragen, die Entwicklung von Bauchspeicheldrüsenkrebs," sagte die Agentur in einer online-Anweisung. "Zu diesem Zeitpunkt sollten Patienten weiterhin ihre Medizin zu nehmen, wie verwiesen, bis sie ihre Gesundheitsvorsorge professionelle reden."
Die Medikamente im Berichtsjahr kommen von einer Welle der jüngst beschlossenen Diabetes-Medikamente, wie Merck Januvia und Janumet, Novo Nordisks Victoza und Bristol-Myers Squibb Byetta und Bydureon, unter anderem. Alle Drogen imitieren natürliche Hormone, die der Körper normalerweise zum Sporn Insulinproduktion nach einer Mahlzeit produziert.
GLP-1-Mimickers wie Victoza, Byetta und Bydureon überall von zweimal täglich, einmal wöchentlich gespritzt werden. Sie ermöglichen den Körper mehr Insulin Blutzuckersenkung nach einer Mahlzeit zu produzieren. Fast 1 Million Amerikaner nehmen Drogen diese Art von Drogen.
DPP-4-Inhibitoren, genommen von 1,6 Millionen Amerikaner sind Pillen, die einmal oder zweimal täglich Insulinproduktion zu stimulieren und begrenzen die Freilassung ein Hormon, das den Blutzuckerspiegel erhöht eingenommen. Januvia und Janumet fallen in diese Kategorie.
Die FDA zuvor hinzugefügte Informationen über Fälle von Pankreatitis, einige von ihnen tödlich sein, auf die Etiketten von Byetta im Jahr 2007 und Januvia und Janumet 2009. Janumet kombiniert die Droge mit Metformin, eine Jahrzehnte alten Medikament verschrieben häufig zur Behandlung von Diabetes. Die beiden Medikamente brachten insgesamt etwa 5,75 Milliarden $ im vergangenen Jahr macht sie Mercks größten Franchise.
Citi Investment Research Analyst Andrew Baum sagte Investoren, dass die Untersuchung wahrscheinlich "minimal" auf Medikamenten einen Umsatz auswirken würde. Sicherheit Beschränkungen nicht ähnliche Untersuchungen in den letzten Jahren geführt haben, sagt er.
"Wir glauben, dass wahrscheinlich schlimmste Fall für den Markt etablierten Unternehmen ist, dass die FDA zusätzliche Warnungen über erhöhte Pankreas-bezogene unerwünschte Ereignisse hinzufügen könnte", sagte Baum in einer Research Note.
Menschen mit Typ 2 Diabetes sind nicht in der Lage, Kohlenhydrate, richtig zu brechen, weil ihre Körper nicht genügend Insulin produzieren, oder weil sie resistent gegen das Hormon geworden sind, die den Blutzuckerspiegel kontrolliert. Diese Patienten sind einem höheren Risiko für Herzinfarkte, Nierenprobleme, Blindheit und andere ernsten Komplikationen.
Viele Diabetiker benötigen mehrere Medikamente mit unterschiedlichen Wirkungsmechanismen, ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Mit mehr als 25 Millionen Menschen mit Diabetes in den USA haben einige der weltweit größten Arzneimittelhersteller neue Behandlungen in den letzten Jahren gestartet, obwohl Sicherheitsfragen aufgetaucht sind.
Eine aktuelle Studie der Versicherung Datensätze festgestellt, dass diese Drogen doppelt so hohes Risiko der Entwicklung der akuten Pankreatitis, könnte laut der FDA.
Die Bauchspeicheldrüse produziert verschiedene Hormone, einschließlich Insulin, die dem Körper helfen, Zucker unterteilen. Pankreatitis verursacht eine Entzündung des Organs und kann zu schwerwiegenden Komplikationen, einschließlich Schwierigkeit Atmung und Nieren Versagen führen.
Aktien Whitehouse Station, N.J.-basierte Merck & Co. Inc. fiel $44.27 32 Cent. Aktien der New Yorker Bristol-Myers Squibb Co. sank 1Cent zu $38.48.
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